Артрозан ® (artrozan) инструкция по использованию

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Лечебные формы

Форма выпуска, упаковка и состав Артрозан ®

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, допускается несущественная мраморность.

Дополнительные вещества: крахмал картофельный — 94.5 мг, лактозы моногидрат — 150 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) — 4.5 мг, натрия цитрат — 27 мг, магния стеарат — 3 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской, допускается несущественная мраморность.

Дополнительные вещества: крахмал картофельный — 64.5 мг, лактозы моногидрат — 100 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К-25) — 3.2 мг, натрия цитрат — 18.8 мг, магния стеарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
20 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармацевтическое действие

Артрозан ® — нестероидный антисептический медикамент, владеющий антисептическим, жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.

Механизм воздействия связан с ингибированием синтеза простагландинов в конечном результате избирательного торможения ферментативной активности циклооксигеназы второго типа (ЦОГ-2), принимающей участие в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких нормах, продолжительном использовании и персональных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 понижается. В меньшей стадии действует на циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1), принимающую участие в синтезе простагландинов, оберегающих слизистую оболочку ЖКТ и участвующих в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 медикамент менее часто провоцирует эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Фармакокинетика

Отлично впитывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность — 89%. Синхронный приём еды не меняет всасывание медикамента. При приеме медикамента внутрь в нормах 7.5 и 15 мг его концентрации пропорциональны нормам. Css достигаются на протяжении 3-5 дней лечения. При продолжительном использовании медикамента (более 1 года) концентрации сходны с таковыми, которые наблюдаются после первого достижения устойчивого состояния фармакокинетики.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. При использовании нормы 7.5 мг Cmin составляет 0.4 мкг/мл, Сmax — 1.0 мкг/мл; при применении нормы 15 мг Cmin — 0.8 мкг/мл, Сmax — 2.0 мкг/мл. Почти целиком метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармацевтическом отношении производных. Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины нормы), формируется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей стадии (9% от величины нормы). Изучения in vitro представили, что в настоящем метаболическом превращении значимую роль играет изофермент CYP2С9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3А4. В образовании двух иных метаболитов, (составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины нормы медикамента), участвует пероксидаза, активность которой, вероятно, варьирует. Медикамент проходит через гистогематические преграды, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% Сmax в плазме.

Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц старого возраста клиренс медикамента понижается. Vd малый и составляет в среднем 11 л.

Печеночная или почечная недостаточность средней стадии тяжести значительного воздействия на фармакокинетику мелоксикама не производит.

Выводится в эквивалентной пропорции с калом и мочой, в основном в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной нормы, в моче в неизмененном виде медикамент выявляется только в следовых количествах. T1/2 мелоксикама составляет 15-20 часов.

Показания медикамента Артрозан ®

Симптоматическое лечение септических и разрушительных болезней мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.:

  • остеоартроза;
  • ревматоидного артрита;
  • анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
  • остеохондроза.

Похожие статьи