Артрозан, р-р для в/м введ. 6 мг/мл 2.5 мл №10 ампулы

раствор для внутримышечного введения 6 мг/мл; ампула 2.5 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 2; № ЛСР-004856/10, 2010-05-28 от Фармстандарт-УфаВИТА (Россия)

Латинское название

Действующее вещество

Фармацевтическая группа

Показания медикамента

Септические и разрушительные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом: артриты, в т.ч. ревматоидный артрит, острый остеоартрит, хронический полиартрит; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), синдром болей при остеоартрозах и радикулитах.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к иным НПВС), «аспириновая» триада (совмещение бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и ЛС пиразолонового ряда), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в степени обострения; желудочно-кишечное, цереброваскулярное или другое кровотечение/кровоизлияние; тяжелая сердечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), беременность, кормление грудью, возраст до 15 лет.

Использование при беременности и кормлении грудью

Тератогенные эффекты. Мелоксикам повышал периодичность дефектов сердечной перегородки (редкое осложнение) при применении пероральной нормы 60 мг/кг/сут (в 64,5 раза превосходит норму 15 мг/сут для взрослого массой тела 50 кг в пересчете на площадь поверхности тела) и эмбриолетальность при пероральных нормах ?5 мг/кг/сут (в 5,4 раза превосходит норму для человека, как изложено выше) у кроликов, получавших мелоксикам в период органогенеза. Мелоксикам не проявлял тератогенности у крыс при пероральных нормах 4 мг/кг/сут (приблизительно в 2,2 раза выше нормы для человека, как изложено выше) в период органогенеза. Увеличение периодичности мертворождения отмечалось у крыс при пероральных нормах ?1 мг/кг/сут в период органогенеза.

Нетератогенные эффекты. Мелоксикам вызывал уменьшение подобных показателей, как индекс рождаемости, живорождение, неонатальная выживаемость при пероральных нормах ?0,125 мг/кг/сут (приблизительно в 0,07 раз превосходит норму для человека, как изложено выше) у крыс в периоды беременности и лактации.

Мелоксикам проникает сквозь плацентарный барьер. Соответствующих и строго контролируемых изучений у беременных женщин не проведено. Использование при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превосходит потенциальный риск для плода.

Изучений, посвященных оценке воздействия мелоксикама на закрытие артериального протока у человека, не проведено. Применение мелоксикама в III триместре беременности требуется исключить.

Роды и родоразрешение. В изучениях у крыс представлено, что мелоксикам, как и иные средства, ингибирующие синтез ПГ, увеличивает число случаев мертворождения, провоцирует задержку родов и родоразрешения при пероральных нормах ?1 мг/кг/сут (приблизительно в 0,5 раз превосходит норму для человека, как изложено выше) и понижает число выживших детенышей при пероральных нормах нормах 4 мг/кг/сут (приблизительно в 2,1 раза превосходит норму для человека, как изложено выше) в период органогенеза. Сходные наблюдения отмечались у крыс, получавших пероральные нормы ?0,125 мг/кг/сут (приблизительно в 0,07 раз выше нормы для человека, как изложено выше) во время беременности и лактации.

Эффекты мелоксикама на роды и родоразрешение у человека неизвестны.

Категория действия на плод по FDA — С.

Использование мелоксикама, как и иных медикаментов, останавливающих синтез ПГ, может воздействовать на фертильность, по этой причине он не предписывается женщинам, желающим забеременеть.

Мелоксикам экскретируется в молоко лактирующих крыс, вместе с тем концентрации в молоке превосходят концентрации в плазме. Неизвестно, проникает ли мелоксикам в грудное молоко женщин, по этой причине следует закончить грудное вскармливание на время лечения или избегать использования мелоксикама в период грудного вскармливания.

Второстепенные действия

Со стороны органов ЖКТ: >1% — диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запор/диарея, метеоризм; 0,1–1% — стоматит, транзиторные изменения показателей функции печени (увеличение уровня трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, скрытое или макроскопически наблюдаемое желудочно-кишечное кровотечение; 1% — головная боль, головокружение; 0,1–1% — вертиго, сонливость, шум в ушах; 1% — отеки, анемия; 0,1–1% — увеличение АД, сердцебиение, приливы крови к лицу, изменения гемограммы, в т.ч. изменение количества отдельных типов лейкоцитов, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны респираторной системы: обострение бронхиальной астмы, кашель.

Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% — изменение показателей функции почек (увеличение уровня креатинина и/или мочевины крови); 1% — кожная сыпь, зуд; 0,1–1% — крапивница; ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Похожие статьи