Найти в аптеке и приобрести артрозан от 144,10р

Артрозан Инструкция
Выберите форму выпуска

Найти в аптеке и приобрести артрозан от 144,10р

Найти в аптеке и приобрести артрозан от 144,10р

АРТРОЗАН Инструкция
Раствор для в/м введения

Раствор для в/м введения зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

Дополнительные вещества: меглумин, полоксамер 188 (лутрол F68), гликофурол, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 1M, вода д/и.

2.5 мл — ампулы вместимостью 5 мл (3) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы вместимостью 5 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2.5 мл — ампулы вместимостью 5 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

для в/м введения

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2

НПВП, относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Владеет антисептическим, жаропонижающим и анальгезирующим действием.

Механизм воздействия связан с ингибированием синтеза простагландинов в конечном результате избирательного торможения ферментативной активности ЦОГ-2, принимающей участие в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких нормах, продолжительном использовании и персональных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 понижается. В меньшей стадии действует на ЦОГ-1, принимающую участие в синтезе простагландинов, оберегающих слизистую оболочку ЖКТ и участвующих в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 медикамент менее часто провоцирует эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Мелоксикам проходит через гистогематические преграды. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% Cmax в плазме.

Vd низкий и составляет в среднем 11 л.

Почти целиком метаболизируется в печени с образованием четырех неактивных в фармацевтическом отношении производных.

Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины нормы), формируется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей стадии (9% от величины нормы). Изучения in vitro представили, что в настоящем метаболическом превращении значимую роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании двух иных метаболитов, составляющих соответственно 16% и 4% от величины нормы медикамента, принимает участие пероксидаза.

Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Выводится в эквивалентной пропорции с калом и мочой, в основном в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной нормы, в моче в неизмененном виде мелоксикам выявляется только в следовых количествах.

Фармакокинетика в специальных клинических случаях

У лиц старого возраста клиренс медикамента понижается.

Печеночная или почечная недостаточность средней стадии тяжести не производит значительного воздействия на фармакокинетику мелоксикама.

Симптоматическое лечение септических и разрушительных болезней мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом, включая:

— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;

— полное или неполное совмещение бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иных НПВП;

— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— септические заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в стадии обострения);

— цереброваскулярное кровотечение или другие кровотечения;

— гемофилия и иные расстройства свертываемости крови;

— выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— хроническая почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся гемодиализу (КК менее 30 мл/мин); возрастающее заболевание почек, в т.ч. доказанная гиперкалиемия;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский и юношеский возраст до 18 лет;

— увеличенная восприимчивость к компонентам медикамента.

С осмотрительностью следует использовать медикамент у пациентов старого возраста и при наличии следующих состояний в анамнезе: ИБС, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); язвенное травмирование ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, курение, тяжелые соматические заболевания.

Осмотрительность также нужно при продолжительном использовании НПВП, злоупотреблении алкоголем, сопутствующей терапии антикоагулянтами (к примеру, варфарин), антиагрегантами (к примеру, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными ГКС (к примеру, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (к примеру, циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин).

Противопоказано использование медикамента при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Использование мелоксикама, как и иных медикаментов, останавливающих синтез простагландинов, может воздействовать на фертильность, по этой причине не предписывается для приема женщинам, планирующим беременность.

В/м введение медикамента представлено в первые 2-3 дня лечения. В последующем лечение продолжают с использованием пероральных форм (таблетки).

Рекомендуемая норма для в/м введения составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, исходя из напряжённости болей и тяжести септического процесса. Т.к. потенциальный риск второстепенных реакций, включая реакции со стороны пищеварительной системы, зависит от нормы и длительности лечения медикамент следует использовать в наименьшей результативной норме и в наименьшей степени вероятным коротким курсом.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой стадии, располагающихся на гемодиализе, норма не должна быть больше 7.5 мг/сут.

Медикамент вводят глубоко в/м. Содержимое ампул не стоит перемешивать в одном шприце с иными медикаментозными средствами. Медикамент недопустимо вводить в/в.

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; 0.1-1% — преходящее увеличение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или очевидное), стоматит; 1% — анемия; 0.1-1% — лейкопения, тромбоцитопения.

Дерматологические реакции: > 1% — зуд, кожная сыпь; 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — шум в ушах, сонливость; 1% — периферические отеки; 0.1-1% — увеличение АД, сердцебиение, гиперемия лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия, увеличение концентрации сывороточной мочевины; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов ощущений: ® противопоказан к использованию при беременности. В случае необходимости назначения медикамента в период лактации следует принять решение вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Медикамент принимают внутрь 1 раз/сут во время еды.

При ревматоидном артрите рекомендуемая норма составляет 15 мг/сут; после достижения лечебного эффекта норма может быть уменьшена до 7.5 мг/сут.

При остеоартрозе медикамент прописывают в норме 7.5 мг/сут, при отсутствии эффекта норму можно повысить до 15 мг/сут.

При анкилозирующем спондилоартрите суточная норма составляет 15 мг.

Предельная суточная норма не должна быть больше 15 мг.

У пациентов с увеличенным риском развития второстепенных эффектов, и кроме того у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, располагающихся на гемодиализе, норма не должна быть больше 7.5 мг/сут.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, увеличение АД, чувство приливов.

Со стороны дыхательной системы: обострение течения бронхиальной астмы, кашель.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, кровотечение из ЖКТ (скрытое или очевидное), увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость во рту, эзофагит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, инфекция мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность.

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, нечеткость зрения.

Дерматологические реакции: увеличенная фоточувствительность.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Раздражающие реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, раздражающий васкулит, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), зуд, кожная сыпь, крапивница.

Признаки заболевания: нарушение сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кровотечение из ЖКТ, острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (на протяжении 1 ч после приема медикамента); в случае необходимости проводят симптоматическую терапию. Колестирамин форсирует выведение мелоксикама из организма. Форсированный диурез, защелачивание мочи, гемодиализ нерезультативны по причине высокой стадии связывания мелоксикама с белками крови. Специфичного антидота нет.

При синхронном использовании с иными НПВС (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск появления эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из ЖКТ.

При синхронном использовании с антигипертензивными медикаментами возможно уменьшение результативности действия последних.

При синхронном использовании с медикаментами лития возможно прогрессирование кумуляции лития и увеличения его токсического действия (предписывается надзор концентрации лития в крови).

При синхронном использовании с метотрексатом увеличивается вероятность появления анемии и лейкопении (представлено регулярное проведение общего анализа крови).

При синхронном использовании с диуретиками и с циклоспорином нарастает риск развития почечной недостаточности.

При синхронном использовании с внутриматочными контрацептивными средствами возможно уменьшение результативности действия последних.

При синхронном использовании с антикоагулянтами (в т.ч. с гепарином, тиклопидином, варфарином), и кроме того с тромболитическими медикаментами (в т.ч. со стрептокиназой, фибринолизином) повышается риск развития кровотечений (обязателен регулярный надзор показателей свертываемости крови).

При синхронном использовании с колестирамином повышается выведение мелоксикама через ЖКТ.

Необходимо соблюдать осмотрительность при использовании медикамента у пациентов, имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, и у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию. У подобных пациентов повышен риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ.

Необходимо соблюдать осмотрительность и контролировать показатели функции почек при использовании медикамента у пациентов старого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью, у пациентов с циррозом печени, и кроме того у пациентов с гиповолемией в конечном результате хирургических вмешательств.

Пациенты, синхронно принимающие диуретики и мелоксикам, должны получать достаточное количество жидкости.

У пациентов с почечной недостаточностью, если КК > 25 мл/мин, нет необходимости коррекции режима дозирования.

Если во время лечения возникли раздражающие реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация), пациент должен обратиться к медицинскому специалисту с целью решения вопроса о прекращении приема медикамента.

Воздействие на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Использование медикамента может спровоцировать прогрессирование ненужных эффектов (в т.ч. головная боль, головокружение, сонливость). Следует отказаться от управления транспортными средствами и обслуживания механизмов, требующих концентрации внимания.

Медикамент следует хранить в недоступном для детей, сухом, сбережённом от света месте. Срок годности – 2 года.

Медикамент отпускается по рецепту.

Информация предоставлена справочником медикаментозных средств «Видаль».
Последняя актуализация описания 28.09.2011

Похожие статьи