Артрозан 6мг/мл 2,5мл n10 р-р д/уколов

Иные формы выпуска товара

Иные формы выпуска (2)

    Информация о товаре
  • Норма: —
  • Фасовка: —
  • Форма выпуска: р-р д/уколов
  • Упаковка: ампулы
  • Изготовитель: Фармстандарт-УфаВИТА
  • Действующее вещество: Мелоксикам

Раствор для в/м введения — 1 мл / 1 амп.:

  • Действующее вещество: мелоксикам — 6 мг / 15 мг;
  • Дополнительные вещества: меглюмин — 3.75 мг, полоксамер 188 — 50 мг, тетрагидрофурфурил макрогол (гликофурол) — 100 мг, глицин — 5 мг, натрия хлорид — 3 мг, 1M раствор натрия гидроксида — до рН 8.2-8.9, вода д/и — до 1 мл.

2.5 мл — ампулы вместимостью 5 мл, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные.

Раствор для в/м введения зеленовато-желтого цвета, прозрачный.

Мелоксикам — НПВП, владеющий антисептическим, жаропонижающим и анальгезирующим действием. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты.

Механизм воздействия связан с ингибированием синтеза простагландинов в конечном результате избирательного торможения ферментативной активности циклооксигеназы второго типа (ЦОГ-2), принимающей участие в биосинтезе простагландинов в области воспаления. При назначении в высоких нормах, продолжительном использовании и персональных особенностях организма избирательность в отношении ЦОГ-2 понижается. В меньшей стадии действует на циклооксигеназу первого типа (ЦОГ-1), принимающую участие в синтезе простагландинов, оберегающих слизистую оболочку ЖКТ и участвующих в регуляции кровотока в почках. За счет указанной селективности подавления активности ЦОГ-2 медикамент менее часто провоцирует эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Медикамент проходит через гистогематические преграды, концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% Cmax в плазме. Почти целиком метаболизируется в печени с образованием 4 неактивных в фармацевтическом отношении производных.

Основной метаболит, 5′-карбоксимелоксикам (60% от величины нормы), формируется путем окисления промежуточного метаболита, 5′-гидроксиметилмелоксикама, который также экскретируется, но в меньшей стадии (9% от величины нормы). Изучения in vitro представили, что в настоящем метаболическом превращении значимую роль играет изофермент CYP2C9, дополнительное значение имеет изофермент CYP3A4. В образовании 2 иных метаболитов, составляющих, соответственно, 16% и 4% от величины нормы медикамента, участвует пероксидаза.

Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. У лиц старого возраста клиренс медикамента понижается. Vd небольшой и составляет, в среднем, 11 л. Печеночная или почечная недостаточность средней стадии тяжести значительного воздействия на фармакокинетику мелоксикама не производит.

Выводится в эквивалентной пропорции с калом и мочой, в основном в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% суточной нормы, в моче в неизмененном виде медикамент выявляется только в следовых количествах.

НПВС. Cелективный ингибитор ЦОГ-2.

Симптоматическое лечение септических и разрушительных болезней мышечно-суставной системы, сопровождающихся болевым синдромом, в т.ч.:

  • остеоартроза;
  • ревматоидного артрита;
  • анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
  • остеохондроза.
  • гиперчувствительность к мелоксикаму или дополнительным компонентам медикамента; в состав входит лактоза, по этой причине пациенты с редковстречающимися генетическими болезнями, подобными как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать медикамент;
  • сердечная недостаточность в степени декомпенсации;
  • ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
  • полное или неполное совмещение бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или иных НПВП ( в т.ч. в анамнезе);
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; активное желудочно-кишечное кровотечение;
  • септические заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона в степени обострения);
  • цереброваскулярное кровотечение или другие кровотечения;
  • выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
  • хроническая почечная недостаточность (у больных, не подвергающихся гемодиализу (КК менее 30 мл /мин); возрастающее заболевание почек, в т.ч. доказанная гиперкалиемия;
  • детский возраст до 15 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Медикамент следует использовать с осмотрительностью у пациентов старого возраста и при наличии следующих состояний в анамнезе: ИБС, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярное заболевание, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, болезнь периферических сосудов, ХПН с КК 30-60 мл/мин; язвенное травмирование ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori. Продолжительное использование НПВП, злоупотребление алкоголем, сопутствующая терапия антикоагулянтами (к примеру, варфарин), антиагрегантами (к примеру, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикоидами (к примеру, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (к примеру, циталопрам, флуоксетин, сертралин, пароксетин) должны непременно приниматься во внимание при назначении мелоксикама.

Для уменьшения риска развития ненужных явлений со стороны ЖКТ следует применять минимальную результативную норму предельно вероятным коротким курсом.

Медикамент противопоказан к использованию при беременности и в период грудного вскармливания.

В случае необходимости использования в период лактации следует принять решение вопрос о прекращении грудного вскармливания. Противопоказано детям до 15 лет.

Со стороны пищеварительной системы: более 1% — диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм; 0,1-1% — преходящее увеличение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или очевидное), стоматит; менее 0,1% — перфорация органов ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: более 1% — анемия; 0.1-1% — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% — зуд, кожная сыпь; 0.1-1% — крапивница; менее 0.1% — фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0.1% — бронхоспазм.

Со стороны ЦНС: более 1% — головокружение, головная боль; 0.1-1% — шум в ушах, сонливость; менее 0.1% — эмоциональная лабильность, спутанность сознания, дезориентация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% — периферические отеки; 0.1-1% — увеличение АД, чувство сердцебиения, гиперемия лица.

Со стороны мочевыделительной системы: 0.1-1% — гиперкреатининемия, увеличение концентрации сывороточной мочевины; менее 0.1% — острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена — интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов ощущений: менее 0.1% — конъюнктивит, нечеткость зрения.

Раздражающие реакции: менее 0.1% — ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные реакции.

При синхронном использовании с иными НПВП (в т.ч. с ацетилсалициловой кислотой) повышается риск появления эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.

При синхронном использовании с гипотензивными медикаментами возможно уменьшение результативности действия последних.

При синхронном использовании с медикаментами лития возможно прогрессирование кумуляции лития и увеличение его токсического действия (предписывается надзор концентрации лития в крови).

При синхронном использовании с метотрексатом возрастает второстепенное действие последнего на кроветворную систему (опасность появления анемии и лейкопении, представлен регулярный надзор общего анализа крови).

При синхронном использовании с диуретиками и циклоспорином нарастает риск развития почечной недостаточности.

При синхронном использовании с внутриматочными контрацептивными средствами возможно уменьшение результативности действия последних.

При синхронном применениис антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитическими медикаментами (стрептокиназа, фибринолизин), и антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел, ацетисалициловая кислота) повышается риск развития кровотечений (обязателен регулярный надзор показателей свертываемости крови).

При синхронном использовании с колестирамином убыстряется выведение мелоксикама через ЖКТ.

При синхронном использовании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина нарастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений.

В/м введение медикамента представлено в первые 2-3 дня лечения. В последующем лечение продолжают с использованием пероральных форм (таблетки). Рекомендуемая норма составляет по 7.5 или 15 мг 1 раз в сутки, исходя из напряжённости болей и тяжести септического процесса. Т.к. потенциальный риск второстепенных реакций зависит от нормы и длительности лечения следует применять небольшие результативные нормы и в наименьшей степени вероятным коротким курсом.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, располагающихся на гемодиализе, норма не должна быть больше 7.5 мг в день.

Медикамент вводится при помощи глубокой в/м уколы. Содержимое ампул не стоит перемешивать в одном шприце с иными медикаментозными средствами. Медикамент недопустимо вводить в/в.

Похожие статьи